国内首个重组疟疾疫苗完成I期临床

用户帐号：

用户密码：

新用户注册忘记密码？

您现在的位置：战胜结核网 >> 结核资讯 >> 药物疫苗 >> 结核资讯正文

收藏到VIVI | 收藏到365KEY | 收藏到YOUNOTE

【字体：小大】 ★★★

国内首个重组疟疾疫苗完成I期临床

作者：李颖文章来源：东方早报点击数：更新时间：2005-10-3

    国内首个“重组疟疾疫苗”，在长海医院药学部主任胡晋红教授的主持下，完成了I期药物临床试验，比尔·盖茨基金会将会对于II期药物临床试验研究给予资助。这是记者从世界卫生组织数据管理年会上获得的信息。

    据了解，疟疾及一些热带病目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之一，特别是在东南亚地区，疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗一起成为全球公共卫生优先发展的三大疫苗。长海医院作为国家药物临床试验机构，在承担疟疾疫苗I期临床试验以来，严格按照国家《药物临床试验质量管理规范（GCP）》组织实施，注重与国际药物临床研究规范接轨，定期邀请世界卫生组织专家指导，并对研究人员进行数据管理和临床试验伦理等方面的培训，确保了I期药物临床试验的质量和效果。

    “在I期的研究中，由于受到WHO专家的指导，发现国际上对于药物临床试验数据管理的操作非常规范。”长海医院药学部胡晋红教授表示，为了国内药物临床试验的数据管理和论理审查等与国际接轨，遵照国际标准，以保证数据的安全、可靠和准确，确保药物安全上市，WHO热带病研究组织首次在上海，与市食品药品监督管理局、长海医院合作，举办药物临床试验与GCP培训班，在全市范围开展培训，并于9月28日正式开课。

    据介绍，此次培训本次培训班共邀请了包括瑞士、埃塞俄比亚、日本、泰国、印度、哥伦比亚在内的6个国家的知名专家，对临床试验设计规范、临床试验数据管理、临床试验论理审查等内容进行培训，目的在于进一步规范药物临床试验的全过程，增强药物临床试验的科学性和有效性，保持疟疾疫苗临床试验的连续性，为疟疾疫苗II期临床试验打下基础。

本文关键字：疫苗,疟疾,临床试验,传染病

结核资讯录入：wintb 责任编辑：wintb

相关文章

卫生部公布2006年第1季度全国法定报告传染病疫情

卫生部公布2006年3月全国法定报告传染病疫情

不文明行为危及市民健康

山东通报传染病疫情:肺结核成传染病头号“杀手”

上一篇结核资讯：新疫苗有效治疗肺结核

下一篇结核资讯：钟南山称目前非典疫苗已经进入第二阶段临床试验

【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】

网友评论：（只显示最新10条。评论内容只代表网友观点，与本站立场无关！）