| 作者：抗痨 文章来源：中国医药报 点击数： 更新时间：2005-4-25 |
市场规模尚小
结核病是严重危害人类健康的慢性传染病。近十年来，全球结核病疫情逐渐回升，引起国际社会的高度重视和警惕。据统计，目前全球已有20亿人感染结核菌，活动性肺结核病人超过2,000万，每年新发结核病人约1,000万，每年约有300万人死于结核病。
我国是全球22个结核病高负担的国家之一。目前全国约有5.5亿人感染过结核菌，感染率达到44.5%，比全球平均水平高出1/3；有活动性肺结核病人约450万，患病人数居世界第二位；全国每年约有145万结核病新发患者和13万人死于该病，是其他各类传染病和寄生虫病死亡人数之和的两倍。全国2004年法定报告的甲、乙类传染病中，肺结核的报告发病率位居首位。
2004年全国抗结核药的用药金额较2003年增长了19%，约为10亿元，而以我国约145万的年发病率来看，理论市场规模远远超过这个数。实际市场规模与理论市场规模相差甚远，说明该市场尚有相当大的发展空间。
根据北京集琦医药网络有限公司所掌握的数据计算，该类药物用药数量增长仅为2%，增长并不明显。用药数量增长速度低于用药金额增长速度表明，是高价位产品市场份额的扩大带动着整体市场的发展。
利福霉素称雄
2004年抗结核药销售金额排行中，利福霉素的市场份额以增长率近10%的绝对优势仍排首位，与第二名帕司烟肼之间的距离进一步加大。由于利福霉素市场容量的扩增，帕司烟肼、利福平、吡嗪酰胺等七成品种的市场份额均有所下降。
与2003年相比较，卷曲霉素在2004年抗结核药中的销售金额增长幅度最大，增长了1.5倍以上；其次是利福霉素、利福定及丙硫异烟胺，增长幅度分别是55%、51%及38%。同时，销售金额下降的有乙胺丁醇、帕司烟肼、利福喷汀及利福平/异烟肼/吡嗪酰胺，其中利福平/异烟肼/吡嗪酰胺下降幅度最大，为13%。
抗结核药的生产厂家众多，市场集中度不高，竞争激烈，排名前五位的企业共占79%的市场份额，排名前十位的企业共占67%的市场份额。排在首位的是生产利福霉素的沈阳双鼎制药有限公司，较2003年的市场份额增长了近10%；其次是生产帕司烟肼的重庆华邦制药股份有限公司，但与2003年相比，其份额有轻微缩小。
期待新产品入市
有关资料显示，结核病的初始耐药率为28.1%，继发耐药率为41.1%。耐药结核病的发生与流行，将使目前的治疗药物失去效力，从而使结核病重新成为不治之症。据WHO有关人士称，今后十年内肺结核患者将增至3,000万人以上，使用现有的药物只能减少1,500万人的死亡，另一半人的生命则完全取决于能否开发出抗结核的新药。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。据世界卫生组织调查，全球每年新发生的耐药结核病人中，有1/4在我国。
再从市场角度看，整体市场迫切需要一个疗效确切的新品种来带动其发展，以缩小实际市场规模与理论市场规模间的较大差距。
目前有两种新药令人期待。一个是美国强生公司开发的二芳基喹啉（DIARYLQUINOLINES）类抗结核药，此药已在健康人体完成了第一阶段安全性试验，没有发现大的副作用，正在进行第二和第三阶段的试验。另一个是印度12家科研机构和制药公司共同研发的名为"Sudo-Terb"的新药，该药通过口服或静脉注射给药，有望取代目前的异烟肼。
本文关键字：结核,肺结核,结核防治,抗结核药
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