我国痰涂片镜检质量控制状况分析与评价

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我国痰涂片镜检质量控制状况分析与评价

作者：王苏民、… 文章来源：无点击数：更新时间：2005-5-6 14:49:30

我国痰涂片镜检质量控制状况分析与评价

王苏民　刘宇红　姜广路　毕志强　付育红　赵立平　李云絮

　　摘要：痰涂片镜检质量控制是国家结核病控制规划(NTP)的重要内容。自1994年卫生部结核病控制中心拟定“痰检质控试行方案”以来，不断扩大质控覆盖面，逐步建立了以结核病细菌学实验室网为基础，以“国家级省级地(市)级县级”实验室逐级督导为基本模式的质控系统。本文对1995～1999年全国痰检质控状况进行了分析。5年来痰涂片质控面由最初覆盖20个省98个县发展到1999年的31个省1 337个县，痰涂片阳性和阴性符合率以及涂片肉眼观察的各项指标连续保持较高水平。作者就全国质控结果现状以及存在问题进行了分析，提出了自己的观点和相应对策。
　　关键词：分支杆菌，结核；　痰涂片；　质量控制

Evaluation of quality control system for direct smear microscopy
in National Tuberculosis Program in China

WANG Su-min，LIU Yu-hong,JIANG Guang-lu
(National Tuberculosis Control Center,Beijing　101149)

　　Abstract:Quality Control(QC)of direct smear microscopy for acid-fast bacilli plays a great role in National Tuberculosis Program.Since 1994,the quality control system was established by National TB Control Center,and the work was further developed within five years.Until 1999,QC system covered 1 337 counties of 31 provinces,that is more widely than 98 counties of 20 provinces in 1994.The accordance rate of all the quality indexes continually high.The author analyzed the problems existed in QC and raised the resolve methods.
　　Key words:Mycobacterium tuberculosis;Sputum smear;Quality control

　　痰涂片镜检作为发现传染源、选择化疗方案、考核评价疗效的重要手段，在现代结核病控制中占有不可或缺的地位，越来越得到各级结防机构的重视。加强痰涂片的质量控制，提高各级实验室的痰检质量，提高肺结核病人的涂阳发现率已成为当前国家结核病控制规划(NTP)实施中的重要内容^［1，2］。

　　一、我国痰检质控系统的建立和发展

　　1994年为了与国家结核病控制规划及已经开展的“世界银行贷款结核病控制项目”、“卫生部结核病加强与控制项目”相适应。在卫生部的关心和支持下，卫生部结核病控制中心写出《痰结核菌检查质量控制试行方案》，并召开全国痰检质控研讨会，对“试行方案”进行充分讨论和修改后，决定在12个世行贷款项目省和8个卫生部项目省进行质控试点。由省级参比实验室直接对本省试点县进行2～4次痰涂片镜检室间质控，质控方式以直接赴现场抽取痰涂片复检为主。1995年，在总结20个省98个县质控试点经验的基础上，对“试行方案”做了进一步的修改和完善，修订后的《国家结核病控制规划痰结核菌检验质量控制方案》于1996年1月由中心正式下发^［3］。痰涂片镜检室间质控开始作为结核病控制的常规工作在全国范围内开展。并不断提高工作质量，扩大覆盖面，为国家结核病控制规划的有效性提供了有力的保证。

　　二、痰涂片室间质控模式

　　目前我国的痰检质控系统是以结核病细菌学实验室网为基础，以“国家级参比实验室省级参比实验室地(市)级实验室县级实验室”逐级培训，直接督导和间接督导为基本模式^［3］。
　　我国地域辽阔，不同地区的具体情况差异较大，为探索适合我国国情的痰检质控有效模式，曾开展了一些痰涂片镜检质控的应用性研究^［3，4］，为我国痰检质控工作的发展起到积极的作用。刘宇红等提出：对痰检基础较差的实验室，或在质控建立的初期，应首选直接督导为主要方式，以协助下级实验室建立规范化的工作秩序，在此基础上可逐步辅以间接督导。在边远、交通不便的地区，可实行以间接督导为主、直接督导为辅的质控模式。这样既可以减少人员经费的消耗，又可有效地巩固和提高痰检质量^［4］。

　　三、1995～1999年痰涂片室间质控状况

　　1.5年来，痰涂片质控工作由最初覆盖20个项目省发展到覆盖全国31个省(市、自治区)，年度质控县数也由98个县增加到1 337个县，按全国2 252个县级结防机构中，1 857家建有细菌实验室计算，1999年痰检质控已经覆盖了72%的实验室。另外从复检痰片数目上也可以看出质控力度和覆盖面的增加，见表1。

表1　1995～1999年全国痰涂片镜检室间质控开展情况

年份	质控覆盖省数	年度质控县数	复检痰涂片数
1995	20	98	10 224
1996	24	880	85 638
1997	20	729	60 202
1998	26	937	60 632
1999	31	1 337	75 603

　　2.从质控结果看，痰涂片阳性和阴性符合率5年持续较高水平，均以99%以上，说明痰检人员对镜下抗酸菌的典型形态、着色能准确判断。痰细胞数是反映标本质量的指标，各年符合率在88.4%到95.0%。涂片肉眼观察各项指标5年间均无显著差异，符合率较高，说明痰检人员对痰涂片制作、染色的要求掌握较好，见表2。

表2　1995～1999年全国痰涂片室间质控结果

年份	涂片镜检符合率(%)			涂片肉眼观察符合率(%)
年份	阳性符合率	阴性符合率	痰细胞符合率	大小	厚度	染色	脱落
1995	99.8	99.6	88.4	92.7	88.5	93.9	96.3
1996	99.4	99.1	93.3	92.0	91.3	94.9	97.6
1997	99.5	99.5	92.5	92.8	92.1	95.6	97.9
1998	99.3	99.5	95.0	97.8	91.7	94.8	97.8
1999	99.1	99.1	94.8	92.7	91.2	94.8	96.9

　　四、存在问题及相应对策

　　1.有些交通不便且工作条件较差的县较少接受规范的培训和质控，而经常接受质控的县往往经济情况、实验室人员和设备条件较好，痰检工作开展得也较好，这是历年来全国质控结果偏高的原因之一，即现有结果并不能确切反映全国痰检工作的实际情况。呼吁各级领导和结防机构进一步加强对实验室工作的重视，创造条件满足质控工作的基本经费和工作条件，使我国的痰检质控在现有的基础上，常规化、标准化、持续性地开展下去。
　　2.部分实验室工作人员队伍不稳定，给痰检工作带来困难，造成痰检质量不稳定。今后应加强对痰检人员的技术培训，坚持培训后上岗制度。
　　3.督导者应严格掌握各项评价指标的标准，不要盲目追求高符合率，防止质控工作流于形式。同时采用更客观的方法评价痰检质量，如双盲法复检痰涂片；下发标准痰涂片进行考核等。
　　4.我国较多的县级实验室在染色时，出于习惯或工作简便仍用萋-尼氏冷染色法，与WHO要求的萋-尼氏热染色法不符，影响涂片的质量与阳性检出率。必须不断强化热染色法的要求和技术培训，使我国的痰检工作更加标准化、规范化。
　　5.进行分离培养和药敏试验质量控制的探索。目前虽然不适合在全国范围内普遍开展培养和药敏工作，但在少数条件成熟已经开展该项工作的省或单位可以开展质控试点，为今后工作打好基础。
　　5年来，我国的痰涂片质控系统历经了从无到有的过程，取得了一定的成绩和经验，要保持和发展，还要做出长期的努力。应进一步增加对县级实验室的质控覆盖面，强化痰涂片、染色、镜检的标准化与规范化，保持痰检人员的相对稳定，建立逐级、定期的培训考核制度，使我国的痰检工作保持在较高的水平。

作者单位：王苏民（卫生部结核病控制中心　北京　101149）
刘宇红（卫生部结核病控制中心　北京　101149）
姜广路（卫生部结核病控制中心　北京　101149）
毕志强（卫生部结核病控制中心　北京　101149）
付育红（卫生部结核病控制中心　北京　101149）
赵立平（卫生部结核病控制中心　北京　101149）
李云絮（卫生部结核病控制中心　北京　101149）

参考文献

［1］卫生部疾病控制司，卫生部医政司.全国结核病防治工作手册［S］.1999，修订本.
［2］U.S.Department of Health and Human Services/Public Health Service/Centers for Disease Control.Public Health Mycobacteriology.A Guide for the Level Ⅲ Laboratory［S］1985.Atlanta,Georgia 30333.U.S.A.
［3］卫生部结核病控制中心.国家结核病控制规划痰结核菌检验质量控制方案［S］.1996.
［4］刘宇红，黄子青，李国刚，等.肺结核病人痰涂片镜检不同质控方式效果评价［J］.中国防痨杂志，2000，22(1)：15-17.
［5］吴基成，张立兴，屠德华，等.结核病控制工作中痰结核菌检查实施性研究［J］.中国防痨杂志，1994，16(3)：116-118.

收稿日期：2000－03－08

本文关键字：结核防治,肺结核,结核

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