结核病的药物治疗是人类控制结核病的主要手段，如何更好地治疗和预防结核病一直是人们关注的焦点。本文就上海、南京、杭州、武汉、成都、重庆6城市的抗结核药物1999年～2001年的用药情况进行调查、分析，旨在了解抗结核药物的市场状况和发展趋势。

    一、资料与方法

    1、资料

    资料来源于上海、南京、杭州、武汉、成都、重庆6城市138家医院上报上海市药品监督管理局科技情报研究所抗结核药物的购药数据。138家医院中3级医院72家，2级医院52家，1级医院14家；138家医院总病床数72334张，平均每家医院有 524张病床。药品数据包括药名、规格、包装、批发价、数量、生产企业等。

    2、方法

    分别统计6城市138家医院1999年－2001年的抗结核药物的用药金额、每张病床用药金额、各生产企业抗结核药物在市场的销售金额及比例排序等。

     二、结果

    1999年－2001年6城市138家医院购买抗结核药物金额见表1；按通用名统计的用药金额见表2；按商品名统计的用药金额见表3；各生产企业抗结核药物在市场的销售金额及比例排序情况见表4。

    三、抗结核药物市场状况分析

    从表1可知，购买抗结核药物金额最多的年度是2001年，为7537601元，比1999年和2000年分别增长 21.04％和4.62％；各城市中增长幅度最大的为杭州，2001年比2000年和1999年分别增长18.84％和28.59％，而武汉却呈负增长。说明近几年结核病发病率一直居高不下，抗结核药物的应用呈逐年上升趋势。

    从各城市间购买抗结核药物的情况看，上海金额最多，为7699330元，其余依次分别为南京、成都、重庆、武汉、杭州。从医院平均每张病床应用抗结核药物的金额分析，南京最多，为738元；杭州最少，为106元，南京比杭州多632元，是杭州平均每张病床应用抗结核药物金额的7倍。

    按药品通用名统计10个品种，前5种药品金额占整个抗结核药物金额的88.08％，说明各医院应用抗结核药相对集中，并且说明目前抗结核药物品种较少。

    按药品商品名统计(当药品名称相同而生产厂家不同时，按不同的名称进行统计)，有116个药品名称，销售金额超过百万元的药品有6个品种，分别为力克肺疾片、盐酸乙胺丁醇片、利福喷丁、利福平(上海延安制药)、利福平(上海信谊药业)、迪克非胶囊(利福喷丁)，其销售金额占整个抗结核药金额的51.48％；前20位药品的销售金额为整个抗结核药金额的79.90％。

    按生产企业销售金额排序，前6位销售金额超过百万元，它们分别为上海信谊药业公司、重庆华邦制药股份有限公司、四川抗菌素研究所制药厂、上海延安制药厂、无锡中策制药有限公司和四川制药厂；前20家企业销售抗结核药品金额占整个抗结核药品金额的90.24％。

    四、抗结核药物的研究及发展

    世界卫生组织最新发布的报告指出，20世纪80年代末，肺结核再度攻击人类，最主要的原因是因为滥用抗生素，使得肺结核的突变菌种威力更为强大，抗药结核杆菌的传播已使经典的抗结核药物显得无能为力，从而需要研制新的抗结核药物。

    当人类迈入新世纪的今天，抗结核药物的研究已经获得了更进一步的发展，其中最引人注目的主要是利福霉素和氟喹诺酮这两大类药物。

    随着利福平(RFP)的发现，世界各国出现了研制本类新衍生物的浪潮，相继产生了具有抗结核活性的利福霉素衍生物利福布丁(Rifabutin)、利福喷丁(Rifapentine)。利福布丁抗结核杆菌活性强于利福平，也能作用于一些抗利福平的菌株，它对抗多种药物的结核杆菌有效。利福喷丁比利福平的作用更强，有较长的半衰期，但对抗利福平的结核株系无效。

    氟喹诺酮类药是体内及体外抗结核杆菌高度有效的抗菌性药物。许多的氟喹诺酮包括氧氟沙皇(OFLX)、环丙沙显(CIP)、司帕沙星(SFX)、洛美沙星、左旋氧氟沙里(LOFX)等均有抗结核作用，在氟喹诺酮间显示无交叉抗药性，被作为更常用的抗结核药。

    抗结核药物复合制剂的研制主要是为了提高患者的依从性和增加药物的杀菌效果。部分复合制剂的药效仅仅是单药累加效应，如异福片、异福酰胺片等；另一部分则不仅提高了依从性、也起到了增进药物疗效的作用。其中，力排肺疾(Dipasic)是最为成功的一个品种，它以特殊方法将异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)分子化学结合，它毒性低、耐受性良好、易于服用、耐药发生率低。这类制剂还有力克肺疾、百生肼、力康结核片等。

    为了降低抗结核药的毒副作用及结核菌的耐药性，中药制剂的开发已成为目前抗结核新药开发的研究方向。复方制剂芪贝胶囊，为国内、外首创的纯中药治疗结核病的新药，它获得了国家药品监督管理局正式下达的我国第一个中药抗结核病新药证书。优福宁胶囊也是我国生产的抗结核纯中药制剂，为国家二级中成药保护品种。

    随着靶向释药系统的发展，利用脂质体或单克隆抗体作载体，使药物选择性作用于靶位，增加药物在病变局部或细胞内的浓度，以改进疗效，这也是研究者们重点研究的项目。若将抗结核药物包入脂质体中，脂质体可将药物带入细胞内，杀死结核菌。目前，脂质体虽无制剂上市供临床应用，但为今后提高难治性结核病的疗效、降低毒副作用提供了令人鼓舞的前景。

    据报道，美国西雅图的一个研究小组发现了一种新的抗结核药——PA－824，在动物试验中，对静止期、繁殖活跃期和耐药的结核菌均有效。这类新化合物的化学名为硝基咪唑吡喃(Nitroimidazopyrans)。研究人员称，在对小鼠结核模型进行口服治疗试验发现，它对结核菌的疗效具有高度特异性，而且无毒性，它使小鼠体内结核菌的数量减少10000倍，与目前所用的一线抗结核药物异烟肼相比，效果更好。医学界对PA－824治疗结核寄予厚望，并预言它将在10年内进入临床。

    未来结核病药物治疗的研究重点将是寻找更为高效的杀菌剂或抑菌剂，以减少服药数量和服药次数，缩短化疗疗程，降低毒副作用，从而提高患者的依从性。寻找新的抗结核药已成为全世界医药工作者共同的事业及奋斗的日标，经过努力，定会研究出新的高效、低毒、灵敏的抗结核药，为全世界的结核病患者造福。

本文关键字：肺结核,传染病,结核,结核防治,抗结核药